🏸 Voltaren 75 Mg Ampul Fiyatı

TR2E. Voltaren sr 75 mg 20 tablet KullanıcıTalimatı Kısa ÜrünBilgisi 8699504030303 Novartis Detay » Voltaren sr 75 mg 10 tablet KullanıcıTalimatı Kısa ÜrünBilgisi 8699504030471 Novartis Detay » Voltaren retard 100 mg 30 tablet KullanıcıTalimatı Kısa ÜrünBilgisi 8699504030037 Novartis Detay » Voltaren retard 100 mg 10 tablet KullanıcıTalimatı Kısa ÜrünBilgisi 8699504030020 Novartis Detay » Voltaren im 75 mg 3 ml 5 ampul KullanıcıTalimatı Kısa ÜrünBilgisi 8699504750706 Novartis Detay » Voltaren im 75 mg 3 ml 10 ampul 8699504750072 Novartis Detay » Voltaren enterik kaplı 25 mg 30 tablet 8681291040306 GlaxoSmithKline İlaç Detay » Voltaren 50 mg 20 tablet KullanıcıTalimatı Kısa ÜrünBilgisi 8699504040012 Novartis Detay » Voltaren 25 mg 30 tablet KullanıcıTalimatı Kısa ÜrünBilgisi 8699504040036 Novartis Detay » Voltaren 100 mg 5 supozituar 8699504890013 Novartis Detay » Voltaren 100 mg 10 supozituar KullanıcıTalimatı Kısa ÜrünBilgisi 8699504890020 Novartis Detay » Voltaflam 100 mg 30 tablet 8699578044824 Biofarma İlaç Detay » Voltaflam 100 mg 10 tablet KullanıcıTalimatı Kısa ÜrünBilgisi 8699578044817 Biofarma İlaç Detay » Volfenaks 75 mg 3 ml 4 ampul KullanıcıTalimatı Kısa ÜrünBilgisi 8699508750528 İ. Etem Ulagay - Menarini Detay » Volfenaks 75 mg 3 ml 10 ampul 8699508750863 İ. Etem Ulagay - Menarini Detay » Turktipsan diklofenak sodyum 75 mg/3 ml im enjeksiyonlu... 8697637750013 Turktıpsan Detay » Turktipsan diklofenak sodyum 75 mg/3 ml im enjeksiyonlu... 8697637750020 Turktıpsan Detay » Rodinac 75 mg/3 ml im enjeksiyon için çözelti içeren 4... KullanıcıTalimatı Kısa ÜrünBilgisi 8699844750466 Vem İlaç Detay » Rodinac 75 mg/3 ml im enjeksiyon için çözelti içeren 10... KullanıcıTalimatı Kısa ÜrünBilgisi 8699844750473 Vem İlaç Detay » Rapidus 50 mg 20 film kaplı tablet 8697884090061 Tabuk İlaç Detay » Miyadren enterik draje 50 mg 30 enterik draje 8699517130304 Yavuz İlaç Detay » Miyadren enterik draje 50 mg 20 enterik draje 8699517130311 Yavuz İlaç Detay » Miyadren retard 100 mg 30 tablet 8698978030024 Yavuz İlaç Detay » Miyadren retard 100 mg 10 tablet KullanıcıTalimatı Kısa ÜrünBilgisi 8698978030017 Yavuz İlaç Detay » Miyadren retard 100 mg 10 mikropellet kapsul 8698978170010 Yavuz İlaç Detay » Miyadren 75 mg/3 ml 4 ampul KullanıcıTalimatı Kısa ÜrünBilgisi 8698978750014 Yavuz İlaç Detay » Miyadren 75 mg/3 ml 10 ampul KullanıcıTalimatı Kısa ÜrünBilgisi 8698978750021 Yavuz İlaç Detay » Kalidren 50 mg 20 film tablet KullanıcıTalimatı Kısa ÜrünBilgisi 8698978090035 Yavuz İlaç Detay » Fevere 25 mg/ml oral çözelti 50 ml 1 şişe KullanıcıTalimatı Kısa ÜrünBilgisi 8681117650030 Gensu Pharma Detay » Dorado 50 mg 20 film tabletdikloteva 50 mg 20 film tab... 8699638092505 Med-İlaç Detay » Dolorex 50 mg 20 draje KullanıcıTalimatı Kısa ÜrünBilgisi 8699514129110 Abdi İbrahim İlaç Detay » Dikloron 50 mg 30 enterik film tablet Kısa ÜrünBilgisi 8699525131683 Deva İlaç Detay » Dikloron 50 mg 10 supozituvar Kısa ÜrünBilgisi 8699525891693 Deva İlaç Detay » Diclomec sr 100 mg 20 tablet KullanıcıTalimatı Kısa ÜrünBilgisi 8699633039239 Abdi İbrahim İlaç Detay » Dikloron sr 75 mg 10 film tablet KullanıcıTalimatı Kısa ÜrünBilgisi 8699525030016 Deva İlaç Detay » Dikloron 75 mg im 4 ampul KullanıcıTalimatı Kısa ÜrünBilgisi 8699525752239 Deva İlaç Detay » Dikloron 75 mg im 10 ampul KullanıcıTalimatı Kısa ÜrünBilgisi 8699525752253 Deva İlaç Detay » Dikloron 50 mg 20 enterik kaplı film tablet KullanıcıTalimatı Kısa ÜrünBilgisi 8699525134028 Deva İlaç Detay » Dikloron 25 mg 30 film tablet KullanıcıTalimatı Kısa ÜrünBilgisi 8699525131676 Deva İlaç Detay » Dikloron 100 mg 10 retard film tablet KullanıcıTalimatı Kısa ÜrünBilgisi 8699525031815 Deva İlaç Detay » Diklopain 75mg/3ml im enjeksiyonluk cozelti 10 ampul KullanıcıTalimatı Kısa ÜrünBilgisi 8681801750572 Detay » Diklojik 75 mg 3 ml 4 ampul 8699788751512 Osel İlaç Detay » Diklojik 75 mg 3 ml 10 ampul KullanıcıTalimatı Kısa ÜrünBilgisi 8699788751536 Osel İlaç Detay » Difenject 75 mg/3 ml im enjeksiyonluk 10 ampul KullanıcıTalimatı Kısa ÜrünBilgisi 8699814750274 Tüm-Ekip İlaç Detay » Difenak 100 mg 30 tablet 8699792011213 Terra İlaç Detay » Difenak 100 mg 10 tablet KullanıcıTalimatı Kısa ÜrünBilgisi 8699792011220 Terra İlaç Detay » Dicloponac 50 mg kapli tablet 20 tablet KullanıcıTalimatı Kısa ÜrünBilgisi 8699772120102 Detay » Diclomec sr 75 mg 20 tablet KullanıcıTalimatı Kısa ÜrünBilgisi 8699514030027 Abdi İbrahim İlaç Detay » Diclomec sr 75 mg 10 tablet KullanıcıTalimatı Kısa ÜrünBilgisi 8699514030188 Abdi İbrahim İlaç Detay » Diclomec sr 100 mg 10 tablet KullanıcıTalimatı Kısa ÜrünBilgisi 8699514039280 Abdi İbrahim İlaç Detay » Kas İskelet Sistemi » Antienflamatuar ve Antiromatikler » Non-steroid » Asetik Asit Türevi İlaçlar » DiklofenakFormülüYavaş salıveren bir tablet 100 mg diklofenak sodyum maddeler kırmızı demir oksit ve titan özellikleriEndikasyonları- Romatizmanın enflamatuvar ve dejeneratif şekilleri romatoid artrit, ankilosanspondilit, osteoartrit ve spondilartrit, vertebral kolonun ağrılı sendromları,eklem-dışı Travma sonrası ve postoperatif ağrı, enflamasyon ve şişlik; örneğin dental veyaortopedik ameliyatı Jinekolojide ağrılı ve/veya enflamatuvar durumlar; örneğin primer dismenore veya intestinal ülser. Etken maddeye ve yardımcı maddelere karşı bilinen aşırıduyarlığı olan kişilerde kullanılmamalıdır. Diğer nonsteroidal antienflamatuvar NSAİilaçlar gibi, Voltaren Retard da asetilsalisilik asit veya diğer prostaglandin sentetazenzimini inhibe eden ilaçlar tarafından astım krizleri, ürtikerleri ve akut nezlelerialevlendirilen hastalarda kanama veya ülserasyon / delinme, tedavi sırasında herhangi birzamanda uyarıcı bir belirti ile veya belirtisiz olarak veya daha önce böyle hikayesiolanlarda veya olmayanlarda görülebilir. Bunlar genellikle yaşlı hastalarda daha ciddisonuçlar verir. Voltaren Retard alan hastalarda nadiren gastrointestinal kanama veyaülserasyon görüldüğünde ilaç nonsteroidal antienflamatuvar NSAİ ilaçlarla olduğu gibi, ender vakalarda, ilacadaha önce maruz kalmaksızın, anafilaktik/anafilaktoid reaksiyonlar dahil alerjikreaksiyonlar NSAİ ilaçlar gibi, Voltaren Retard da farmakodinamik özelliklerinden dolayı,enfeksiyonun semptom ve belirtilerini hastalık belirtileri gösteren veya geçmişinde gastrik veya intestinalülserasyonu düşündüren bir hikayesi olan hastalarda, ülseratif kolit veya Crohnhastalığı olan ve karaciğer fonksiyon yetmezliği olan hastalarda yakın medikal NSAİ ilaçlar ile olduğu gibi, Voltaren Retard da karaciğer enzimlerinden bir veyadaha fazlasını yükseltebilir. Voltaren Retard ile uzun süreli tedavi sırasında, bir ihtiyattedbiri olarak, hepatik fonksiyonun izlenmesi gerekir. Anormal karaciğer fonksiyontestleri sürer veya kötüleşirse, karaciğer hastalığına uygun klinik belirtiler veyasemptomlar gelişirse veya diğer belirtiler örneğin eozinofili, deri döküntüleri vs.görülürse Voltaren Retard ile tedavi kesilmelidir. Prodromal semptomlar olmaksızınhepatit görülebilir. Hepatik porfirisi olan hastalarda Voltaren Retard kullanılırkendikkatli olmalıdır, çünkü madde bir atağı kan akımının sürdürülmesinde prostaglandinlerin önemi nedeniyle kardiyakveya renal fonksiyon yetersizliği olan, yaşlı, diüretiklerle tedavi edilmekte olan veherhangi bir nedenle örneğin; büyük bir ameliyat öncesi veya sonrasında olduğu gibiönemli ekstraselüler hacim eksikliği olan hastalarda özel bir dikkat gereklidir. Böylevakalarda Voltaren Retard kullanıldığında, ihtiyat tedbiri olarak, renal fonksiyonunizlenmesi tavsiye edilir. Genellikle tedavi kesildikten sonra tedavi öncesi NSAİ ilaçlar ile olduğu gibi, Voltaren ile de uzun süreli tedavi sırasında kansayımları yapılması tavsiye edilir. Diğer NSAİ ilaçlar gibi, Voltaren Retard trombositagregasyonunu geçici olarak inhibe edebilir. Hemostaz defektleri olan hastalardikkatle hastalarda, temel tıbbi esaslara dikkat edilmelidir. Özellikle, zayıf veya vücutağırlığı düşük olan yaşlı hastalara etkili en düşük doz verilmesi tavsiye ve Emzirme Voltaren Retard, hamilelik esnasında, sadece mecbur kalınan durumlarda ve etkili endüşük dozunda uygulanmalıdır. Bu durum diğer prostaglandin sentetaz inhibitörlerindeolduğu gibi, Voltaren Retard için de hamileliğin özellikle son 3 ayı için geçerlidiruterus tembelliği ve/veya ductus arteriosusun erken kapanması olasılığından dolayı.Günde 3 defa verilen 50 mg' lık oral dozları takiben, etken madde süte geçer, fakatbebekte istenmeyen etki oluşturmayacak kadar küçük ve alet kullanma üzerine etkileri Görme bozuklukları da dahil olmak üzere, baş dönmesi veya diğer santral sinir sistemibozuklukları görülen hastalar araba veya makine etkiler/Advers etkilerSıklık skalası Sık sık >%10, bazen >%1-10, ender >% çok ender <% sistem Bazen epigastrik ağrı, bulantı, kusma, diyare, abdominalkramplar, dispepsi, gaz, anoreksi; ender olarak gastrointestinal kanama hematemez,melena, kanlı diyare, kanamalı veya kanamasız - perforasyon ile veya perforasyonolmaksızın gastrik veya intestinal ülser; çok ender olarak aftöz stomatit, glossit,özofagus lezyonları, diyafram benzeri intestinal daralma, spesifik olmayan hemorajikkolit, ülseratif kolit veya Crohn hastalığının alevlenmesi gibi barsak rahatsızlıkları,kabızlık, sinir sistemi Bazen baş ağrısı, baş dönmesi, sersemlik; ender olarakuyuşukluk; çok ender olarak parestezi de dahil duyusal bozukluklar, hafızabozuklukları, çevreye uyumsuzluk, uykusuzluk, iritabilite, konvülsiyonlar, depresyon,anksiyete, kabuslar, titreme, psikotik reaksiyonlar, aseptik duyular Çok ender olarak görme bozuklukları bulanık görme, çift görme,işitmede zayıflama, kulak çınlaması, tat Bazen deri döküntüleri; ender olarak ürtiker; çok ender olarak büllözerüpsiyonlar, egzama, multiform eritem, Stevens-Johnson sendromu, Lyell sendromuakut toksik epidermoliz, eritroderma eksfolyatif dermatit, saç dökülmesi, ışığaduyarlık reaksiyonu, purpura alerjik purpura da dahil.Böbrek Ender olarak ödem; çok ender olarak akut böbrek yetmezliği, hematüri veproteinüri gibi üriner anormallikler, interstisiyel nefrit, nefrotik sendrom, Bazen serum aminotransferaz enzimlerinde yükselme; ender olaraksarılıkla birlikte veya sarılık görülmeksizin hepatit; çok ender olarak fulminan Çok ender olarak trombositopeni, lökopeni, hemolitik anemi, aplastik anemi, reaksiyonları Ender olarak astım gibi aşırıduyarlık reaksiyonları,sistemik anafilaktik / anafilaktoid reaksiyonlar hipotansiyon dahil; çok ender olarakvaskülit, sistem Çok ender olarak palpitasyon, göğüs ağrısı, hipertansiyon,konjestif kalp etkileşimleriLityum, digoksin Voltaren lityum ve digoksinin plazma Diğer NSAİ ilaçlar gibi, Voltaren de diüretiklerin aktivitesini inhibe tutucu diüretiklerle birlikte kullanıldığında, serum potasyum düzeylerindeartış olabilir. Bu nedenle, serum potasyum düzeyleri sık sık İlaçlar Voltaren Retard'ın sistemik nonsteroidal antienflamatuvar ilaçlarlabirlikte kullanımı, yan etkilerin görülme sıklığını Klinik çalışmalarda Voltaren' in antikoagülanların etkisi üzerinde birtesiri olmadığı gösterilmiş olmasına rağmen, Voltaren ve antikoagülanları birlikte alanhastalarda, çok ender durumlarda kanama riskinin arttığı bildirilmiştir. Bu nedenleböyle hastaların dikkatle izlenmesi tavsiye Klinik çalışmalar Voltaren' in oral antidiyabetik ilaçlarla birlikte,onların klinik etkilerini etkilemeksizin verilebileceğini göstermiştir. Ancak, çok enderolarak Voltaren ile tedavi sırasında antidiyabetik ilacın dozunu ayarlamayıgerektirecek hipoglisemik ve hiperglisemik etkiler NSAİ ilaçların metotreksat ile tedaviden 24 saatten daha az bir zamanönce veya sonra verilmesine dikkat edilmelidir. Çünkü, metotreksatın kandakikonsantrasyonları yükselebilir ve toksisitesi NSAİ ilaçların renal prostaglandinler üzerine etkileri siklosporininnefrotoksisitesini türevi antibakteriyel ilaçlar NSAİ ilaçlarla kinolonların birliktekullanılmalarından dolayı çok ender olarak konvülsiyonlar şekli ve dozuDoktora danışmadan kullanılmamalıdır. Doktor tarafından başka şekilde tavsiyeedilmediği takdirde aşağıdaki dozlar uygulanır ErişkinlerTavsiye edilen başlangıç günlük dozu 100 -150 mg' dır. Daha hafif vakalarda, uzunsüreli tedavide olduğu gibi, günde 1 tablet Voltaren Retard 100 verilmesi gece veya sabah en belirgin olduğunda, Voltaren Retard 100 tercihenakşam sıvı ile, bütün olarak, tercihen yemekle birlikte Retard çocuklar için uygun DOZ VE TEDAVİSİNSAİ ilaçlarla akut zehirlenmenin tedavisi, esas olarak destekleyici ve semptomatiktedbirlerden ibarettir. Voltaren' in aşırı dozuna bağlı tipik bir klinik tablo doz durumunda aşağıdaki terapötik önlemler alınmalıdır Oral yoldan aşırı doz alınmasından sonra en kısa zamanda mideyi yıkamak ve aktifkömür vermek suretiyle absorpsiyon böbrek yetmezliği, konvülsiyonlar, gastrointestinal iritasyon ve solunumdepresyonu, gibi komplikasyonlara karşı destekleyici ve semptomatik tedavi yüksek oranda bağlanmaları ve yaygın metabolizmaları nedeniyle NSAİ ilaçların eliminasyonunda zorlu diürez, diyaliz veya hemoperfüzyon yardımcı FirmaNovartis Sağlık,Gıda ve Tarım Ürünleri San. Tic. 212 326 91 00Email [email protected] Voltaren Im 75 Mg 3 Ml 10 Ampul Eşdeğerleri Dikloron 75 Mg Im 4 Ampulİlaç Barkodu 86995257522399,13 TLDiclomec 3 Ml 75 Mg 4 Ampulİlaç Barkodu 869951475940919,94 TLMiyadren 75 Mg 10 Ampulİlaç Barkodu 869951775096080,15 TLDikloron 3 Ml 75 Mg 10 Ampulİlaç Barkodu 86995257529490 TLDikloron 75 Mg Im 10 Ampulİlaç Barkodu 869952575225331,78 TLMiyadren 75 Mg 4 Ampulİlaç Barkodu 869951775095367,87 TLDiclomec 3 Ml 75 Mg 10 Ampulİlaç Barkodu 869951475941614,02 TLVoltaren Im 75 Mg 3 Ml 5 Ampulİlaç Barkodu 869950475070611,99 TLDikloron 3 Ml 75 Mg 4 Ampulİlaç Barkodu 86995257529320 TLDeflamat-im 75 Mg 10 Ampulİlaç Barkodu 869977275038511,61 TLDeflamat Im Ampul 75 mg/3 ml,10 Ampul Ambalajİlaç Barkodu 86997727503785 TLVolfenaks 75 Mg 3 Ml 4 Ampulİlaç Barkodu 8699508750528312,81 TLDeflamat Im Ampul 75 mg/3 ml, 4 Ampul Ambalajİlaç Barkodu 86997727503785 TLDifenject 75 Mg/3 Ml Im Enjeksiyonluk 10 Ampulİlaç Barkodu 869981475027410,32 TL İlaç Bilgileri Güncelleme Tarihi Voltaren Im 75 Mg 3 Ml 10 Ampulİthal, Beşeri bir ile Maddesi Diklofenak Sodyum Barkod Numarası 8699504750072 İlaç Fiyatı 26,37 TL Dikloron 75 Mg/3 Ml 10 Ampul Enjeksiyonluk Çözelti Dikloron Çözelti Yasaklandı Mı? Dikloron çözeltinin herhangi bir yasaklama ve kısıtlamaya tabi tutulmadığı bilinmektedir. Dikloron 75 Mg/3 Ml 10 Ampul Enjeksiyonluk Çözelti ile ilgili sık sorulan sorular Dikloron Çözelti Nedir? Dikloron Çözelti Muadili Nedir? Dikloron Çözelti 2020 Fiyatı Dikloron Çözelti Aç Halde Mi Yoksa Tok Halde Mi Kullanılır? Dikloron Çözelti Yan Etkileri Dikloron Çözelti Alkol ile Kullanımı Dikloron Çözelti Nasıl Kullanılır? Dikloron Çözelti Yasaklandı Mı? Dikloron Çözelti İlacının Etkin Maddesi Nedir? Dikloron Çözelti Ne Kadar Sürede Etki Eder? Dikloron Çözelti Adet Geciktirir Mi? Dikloron Çözelti Kilo Aldırır Mı? Dikloron Çözelti Ne Kadar Süre Kullanılır? Dikloron Çözelti Nedir Ve Niçin Kullanılır?Dikloron çözelti diklofenak sodyum etkin madde içeren ve ambalaj içerisinde 10 ampül barındıran bir ilaçtır. 7 ampul içerisinde 3 ml ilaç bulunur. Kas dokusu içine uygulanan bu ilaç kireçlenme ağrılarında, ankilozan spondilit ve romatoid artrit gibi hastalıkların bir uzantısı olan şiddetli ağrılarda kullanılmak üzere Çözelti Hakkında Bilinmesi Gerekenler Diklofenak sodyuma karşı herhangi bir duyarlılık söz konusu olduğunda mide bağırsak ülserine sahip kişilerde kullanılmamalıdır. Şiddetli kalp, böbrek ve karaciğer yetmezliği kullanan kişilerde de kullanılmaması Çözelti Nedir?Dikloron çözelti ağrı tedavilerinde kullanılan ve kas içerisine zerk edilerek kullanılan çözelti formlu bir ilaçtır. Dikloron Çözelti Muadili Nedir?Aklofen, difenject, cataflam, difenak, clodifen, diclomec, diclofix, clofast ve dicloflam’ isimli ilaçlar dikloron çözelti yerine Çözelti 2020 FiyatıDikloron çözeltinin 2020 yılı güncel satış fiyatı 19 Türk Lirası 33 kuruştur. Dikloron Çözelti Aç Halde Mi Yoksa Tok Halde Mi Kullanılır?Dikloron çözeltinin kullanıldığı esnada aç ya da tok olmak herhangi bir önem Çözelti Yan Etkileri Dikloronun yaygın yan etkileri arasında sürekli boğaz ağrısı, sersemlik hissi, baş ağrısı, nefes alma problemi, uzanırken solunum güçlüğü, idrar kokusunda ve miktarında değişiklikler ve sersemlik hissi yer almaktadır. Dikloron Çözelti Alkol ile KullanımıDikloron çözelti alkol ile alındığından uyuşukluk hissine neden olabileceğinden Çözelti Nasıl Kullanılır?Şırıngaya çekilen dikloron kalça kaslarında enjekte edilmektedir. Dikloron Çözelti Yasaklandı Mı?Dikloron çözeltinin herhangi bir yasaklama ve kısıtlamaya tabi tutulmadığı Çözelti İlacının Etkin Maddesi Nedir?Diklofenak sodyum dikloron ve voltaren isimli ilaçların etkin Çözelti Ne Kadar Sürede Etki Eder?Kalçada ki kaslardan enjekte edilen bu ilaç bu maksimum yarım saat içerisinde ağrıyı bloke Çözelti Adet Geciktirir Mi?Diklorojn çözeltinin adet geciktirici bir etkisi Çözelti Kilo Aldırır Mı?İstenmeyen kilo alımları dikloron çözelti kullanımı ile Çözelti Ne Kadar Süre Kullanılır?Bazı durumlarda tek seferlik bazı durumlarda ise uzun müddet kullanılır. Bu durum tamamen hastalığınızın seyrine ve ilaca verdiğiniz yanıta göre değişiklik gösterir. Dikloron 75 Mg/3 Ml 10 Ampul Enjeksiyonluk Çözelti ile ilgili sık sorulan sorular Dikloron Çözelti Nedir? Dikloron Çözelti Muadili Nedir? Dikloron Çözelti 2020 Fiyatı Dikloron Çözelti Aç Halde Mi Yoksa Tok Halde Mi Kullanılır? Dikloron Çözelti Yan Etkileri Dikloron Çözelti Alkol ile Kullanımı Dikloron Çözelti Nasıl Kullanılır? Dikloron Çözelti Yasaklandı Mı? Dikloron Çözelti İlacının Etkin Maddesi Nedir? Dikloron Çözelti Ne Kadar Sürede Etki Eder? Dikloron Çözelti Adet Geciktirir Mi? Dikloron Çözelti Kilo Aldırır Mı? Dikloron Çözelti Ne Kadar Süre Kullanılır? Kas İskelet Sistemi » Antienflamatuar ve Antiromatikler » Non-steroid » Asetik Asit Türevi İlaçlar » DiklofenakKISA ÜRÜN BİLGİSİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI VOLTAREN 75 mg/3 ml VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde Diklofenak sodyum75 mg her bir ampul 3 mlYardımcı maddeler 18 mg mannitol, 2 mg sodyum metabisülfit, 120 mg benzil alkol, 600 mg propilen glikol Yardımcı maddeler için FORM Enjeksiyonluk çözelti4. KLİNİK ÖZELLİKLER Endikasyonu -Romatizmanın enflamatuvar ve dejeneratif şekillerinin alevlenmesi romatoid artrit, ankilozan spondilit, osteoartrit, spondilartrit, vertebral kolonun ağrılı sendromları, eklem dışı romatizma; -Akut gut atakları; -Renal kolik ve safra koliği, -Travma sonrası ve postoperatif ağrılı enflamasyon ve ve uygulama şekli Pozoloji Genel bir öneri olarak, doz kişiye göre ayarlanmalı ve olası en kısa süreyle en düşük etkin doz verilmelidir. Doz, genellikle günde 75 mg' lık bir ampuldür, üst dış kadrana intragluteal enjeksiyon olarak derine uygulanır. Ciddi durumlarda örneğin; kolik günlük doz istisnai olarak birkaç saat ara ile 75 mg'lık iki enjeksiyona her bir kalçaya birer tane çıkarılabilir. Alternatif olarak, günde en fazla 150 mg vermek koşuluyla, günde 75 mg'lık 1 ampul, VOLTAREN' in diğer formlarıyla tablet, süpozituvar kombine sıklığı ve süresi VOLTAREN ampul, 2 günden daha uzun süre uygulanmamalıdır. Gerekirse, tedaviye VOLTAREN tablet veya süpozituvar ile devam şekli İntramüsküler enjeksiyon, üst dış kadrana intragluteal enjeksiyon olarak derine uygulanır. 1 / 14Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler Böbrek/Karaciğer yetmezliği Ciddi karaciğer ve böbrek yetmezliğinde bkz. Bölüm Kontrendikasyonlar popülasyon Doz gücünden dolayı, VOLTAREN ampul çocuklar için uygun değildir bkz. bölüm VOLTAREN prematüre bebeklere ve yeni doğanlara verilmemelidir. Benzil alkol bebekler ve 3 yaşa kadar olan çocuklarda toksik ve anafilaktoid reaksiyonlara neden popülasyon İlacın emilimi, metabolizması veya atılmasında yaşa bağlı farklılık gözlenmemiştir. Bu nedenle yaşlı hastalarda doz ayarlanması gerekli Kontrendikasyonlar •Etkin maddeye, sodyum metabisülfit ya da yardımcı maddelerden herhangi birine karşı bilinen aşırı duyarlığı olan kişilerde, •Aktif gastrit veya intestinal ülser, kanama ya da perforasyonda, •Gebeliğin son trimesterinde bkz. Bölüm Gebelik ve laktasyon •Ciddi karaciğer, böbrek ve kalp yetmezliğinde bkz. Bölüm Özel kullanım uyarıları ve önlemleri kontrendikedir. •VOLTAREN , aspirin ve diğer NSAİİ kullanımı sonrası astım , ürtiker veya alerjik tip reaksiyon gelişim hikayesi bulunan hastalarda hastalarda NSAİİ'lere karşı şiddetli, nadiren ölümcül, anafilaksi benzeri reaksiyonlar gelişebildiği bildirilmiştir. •Koroner arter bypass greft CABG ameliyatı durumunda perioperatif ağrı tedavisinde kontrendikedir UYARILAR bölümüne bakınız Özel kullanım uyarıları ve önlemleri Uyarılar Kardiyovasküler Trombotik Olaylar Çok sayıda selektif ve non-selektif COX-2 inhibitörü ile yapılan, 3 yıla varan klinik çalışmalarda ölümcül olabilen, ciddi kardiyovasküler CV trombotik olay, miyokard infarktüsü ve inme riskinde artma gösterilmiştir. COX-2 selektif ve non-selektif tüm NSAİİ'lar benzer risk taşıyabilir. Kardiyovasküler hastalığı olduğu veya kardiyovasküler hastalık riski taşıdığı bilinen hastalar daha yüksek bir risk altında olabilir. NSAİİ tedavisi gören hastalarda advers kardiyovasküler olay görülme riski olasılığını azaltmak için en düşük etkili doz mümkün olan en kısa süreyle kullanılmalıdır. Önceden görülmüş bir kardiyovasküler semptom olmasa bile hekim ve hasta böyle olay gelişimlerine karşı tetikte olmalıdır. Hasta, ciddi kardiyovasküler olayların semptom ve/veya belirtileri ile bunların görülmesi halinde yapması gerekenler konusunda bilgilendirilmelidir. Eş zamanlı olarak aspirin kullanımının, NSAİİ kullanımına bağlı artmış ciddi kardiyovasküler trombotik olay riskini azalttığı yönünde tutarlı bir kanıt bulunmamaktadır. NSAİİ'nin aspirinle eş zamanlı olarak kullanımı ciddi GI olay görülme riskini artırmaktadır. CABG ameliyatını takip eden ilk 10-14 günlük dönemde ağrı tedavisi için verilen COX-2 selektif bir NSAİİ üzerinde gerçekleştirilen iki büyük, kontrollü klinik çalışmada miyokard infarktüsü ve inme insidansında artış görülmüştürKontrendikasyonlar bölümüne bakınız. Gastrointestinal Etkiler Öldürücü olabilen gastrointestinal kanama, ülserasyon veya delinme diklofenak dahil tüm NSAİ ilaçlarla bildirilmiştir ve tedavi sırasında herhangi bir zamanda uyarıcı bir belirti ile veya belirti olmaksızın veya daha önce ciddi gastrointestinal olay hikayesi olanlarda veya olmayanlarda görülebilir. Bunlar genellikle yaşlı hastalarda daha ciddi sonuçlar verir. Eğer VOLTAREN alan hastalarda gastrointestinal kanama veya ülserasyon gelişirse tıbbi ürün kesilmelidir. NSAİİ tedavisi gören hastalarda GI kanama riskini artıran diğer faktörler arasında oral kortikosteroid veya antikoagülan kullanımı, NSAİİ tedavisinin uzaması, sigara kullanımı, alkol kullanımı, ileri yaş ve genel sağlık durumunun kötü olması bulunmaktadır. Ölümcül GI olaylar hakkındaki spontan bildirimlerin çoğu yaşlı ve zayıf bünyeli hastalarla ilgili olduğundan, böyle hastaların tedavisinde özel dikkat gösterilmelidir. Renal Etkiler Uzun süreli NSAİİ kullanımı renal papiler nekroz ve diğer renal hasarlara yol açmaktadır. Ayrıca, renal prostaglandinlerin renal perfüzyonun idamesinde kompanse edici bir rol oynadığı hastalarda renal toksisite de görülmüştür. Böyle hastalarda nonsteroidal antienflamatuar ilaç uygulanması prostaglandin formasyonunda ve ikincil olarak da renal kan akışında doza bağlı bir azalmaya sebep olabilmekte, bu da aşikâr renal dekompansasyonu hızlandırabilmektedir. Böyle bir reaksiyon verme riski en yüksek olan hastalar böbrek fonksiyonlarında bozulma, kalp yetmezliği, karaciğer disfonksiyonu olanlar, diüretik ve ACE inhibitörü kullananlar ve yaşlılardır. NSAİİ tedavisinin durdurulmasının ardından genellikle tedavi öncesi duruma geri dönülmektedir. İlerlemiş Böbrek Hastalıkları VOLTAREN'in ilerlemiş böbrek hastalığı olan hastalarda kullanımına ilişkin kontrollü çalışmalarda elde edilmiş bir bilgi bulunmamaktadır. Bu nedenle, ilerlemiş böbrek hastalığı olan hastalarda VOLTAREN tedavisi önerilmemektedir. Eğer VOLTAREN tedavisi başlatılmışsa hastanın renal fonksiyonlarının yakından takip edilmesi önerilir. Deri Reaksiyonları VOLTAREN de dahil olmak üzere NSAİ ilaçların kullanımıyla ilişkili olarak çok nadir eksfolyatif dermatit, Stevens-Johnson sendromu ve toksik epidermal nekrolizi de içeren ve bazıları öldürücü olan ciddi cilt reaksiyonları bildirilmiştir bkz. Bölüm İstenmeyen etkiler. Hastalar en çok tedavinin erken döneminde bu reaksiyonlar açısından risk altında gibi görünmektedir ve vakaların çoğunda reaksiyon tedavinin ilk ayında ortaya çıkmaktadır. Cilt döküntüsü ve mukoza lezyonlarının ilk göründüğü anda ya da aşırı duyarlılığın herhangi bir başka belirtisi ortaya çıktığında VOLTAREN kesilmelidir. Anafilaktoid Reaksiyonlar Diğer nonsteroidal antienflamatuvar NSAİ ilaçlarla olduğu gibi, diklofenak ile ender vakalarda, ilaca daha önce maruz kalmaksızın, anaflaktik/anaflaktoid reaksiyonlar dahil alerjik reaksiyonlar görülebilir. VOLTAREN aspirin triadı olan hastalara verilmemelidir. Bu semptom kompleksi, tipik olarak, nazal polipli veya polipsiz riniti olan veya aspirin ya da NSAİİ kullanmalarının ardından şiddetli ve ölümcül olabilen bronkospazm gösteren astımlı hastalarda oluşmaktadırKontrendikasyonlarÖnlemler - Astım bölümlerine bakınız. Anafilaktoid reaksiyon görüldüğünde acil servise başvurulmalıdır. Sodyum metabisülfitin varlığı, izole aşırı duyarlık reaksiyonlarına ve bronkospazma neden olabilir. Diğer NSAİ ilaçlar gibi, VOLTAREN de farmakodinamik özelliklerinden dolayı, enfeksiyonun semptom ve belirtilerini Genel Sinerjistik yararları ortaya koyan herhangi bir kanıtın olmaması ve ilave istenmeyen etki potansiyeli nedeniyle VOLTAREN'in, siklooksijenaz-2 selektif inhibitörler de dahil olmak üzere NSAİ ilaçlarla birlikte kullanılmasından kaçınılmalıdır. Yaşlı hastalarda, temel tıbbi esaslara dikkat edilmelidir. Özellikle, zayıf veya vücut ağırlığı düşük olan yaşlı hastalara etkili en düşük doz verilmesi tavsiye edilir. VOLTAREN'in kortikosteroid yerine geçmesi veya kortikosteroid eksikliğini tedavi etmesi beklenmemelidir. Kortikosterodin aniden durdurulması hastalığın alevlenmesine sebep olabilir. Uzun süreli kortikosteroid tedavisi görmekte olan hastalar, kortikosteroid tedavisinin durdurulmasına karar verilmesi halinde, tedavilerini yavaş ve kademeli olarak azaltmalıdır. VOLTAREN'in [ateş ve] enflamasyonu azaltmadaki farmakolojik aktivitesi, infeksiyoz olmadığı düşünülen ağrılı durumların komplikasyonlarını tanıda kullanılan bu tanısal belirtilerin faydasını azaltabilir. Önceden varolan astım Astım hastalarında, mevsimsel alerjik rinit, nazal mukozada şişme örn. nazal polipler, kronik obstrüktif akciğer hastalıkları ya da solunum sisteminin kronik enfeksiyonları özellikle alerjik rinit benzeri semptomlarla bağlantılı olarak, astım alevlenmeleri gibi NSAİ ilaçlarla reaksiyonlar analjeziklere tahammülsüzlük/analjezik astımı olarak da adlandırılır, Quincke ödemi ya da ürtiker diğer hastalardan daha sıktır. Bu nedenle, bu hastalara özel dikkat gösterilmesi önerilir acil durum için hazır olma. Bu durum, başka maddelere alerjik olan, örneğin cilt reaksiyonları, kaşıntı ya da ürtiker bulunan hastalar için de geçerlidir. Astımlı hastalarda aspirine duyarlı astım söz konusu olabilir. Aspirine duyarlı astımı olan hastalarında aspirin kullanımı, ölümle sonuçlanabilen şiddetli bronkospazmla ilişkilendirilmiştir. Aspirin duyarlılığı olan bu hastalarda aspirin ile diğer nonsteroidal antienflamatuar ilaçlar arasında bronkospazm da dahil olmak üzere çapraz reaktiflik bildirildiğinden, aspirin duyarlılığının bu formunun söz konusu olduğu hastalara VOLTAREN verilmemeli ve önceden astımı olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Bronşiyal astımı olan hastalarda semptomları alevlendirebileceğinden, VOLTAREN'in parenteral yolla kullanılması sırasında özel bir dikkat gereklidir. Gastrointestinal etkiler Diklofenak dahil tüm diğer NSAİ ilaçlarla olduğu gibi gastrointestinal GI hastalık belirtileri gösteren veya geçmişinde gastrik veya intestinal ülserasyon, kanama ya da perforasyonu düşündüren bir hikayesi olan hastalarda yakın medikal takip zorunludur ve VOLTAREN reçetelenirken özel dikkat gösterilmelidir bkz. Bölüm İstenmeyen etkiler. Özellikle kanama ya da perforasyon ile komplike olmuş ülser öyküsü olan hastalarda ve yaşlılarda NSAİİ dozu arttıkça GI kanama riski artar. Kanama ya da perforasyon ile komplike olmuş ülser öyküsü olan hastalarda ve yaşlılarda GI kanama riskini azaltmak için, tedaviye başlanmalı ve etkili en düşük dozda tutulmalıdır. Bu hastalarda ve beraberinde düşük dozda asetilsalisilik asit ASA/aspirin ya da gastrointestinal riski arttırabilecek başka tıbbi ürünler kullanılması gereken hastalarda koruyucu ajanlarla örn. proton pompa inhibitörleri ya da misoprostol kombine tedavi düşünülmelidir. Başta yaşlılar olmak üzere GI toksisite öyküsü olan hastalar, her türlü alışılmadık abdominal semptomu özellikle GI kanama bildirmelidir. Beraberinde, sistemik kortikosteroidler, antikoagülanlar, anti-trombosit ajanlar ya da selektif serotonin geri alım inhibitörleri gibi ülserasyon ya da kanama riskini arttırabilecek ilaçlar alan hastalarda dikkatli olunması önerilir bkz. Bölüm Diğer ilaçlarla etkileşim ve diğer etkileşim türleri. Durumları şiddetlenebileceği için ülseratif kolit veya Crohn hastalığı olan hastalarda yakın medikal takip yapılmalıdır bkz. Bölüm İstenmeyen etkiler. Hepatik etkiler Durumları şiddetlenebileceği için karaciğer fonksiyonu bozuk olan hastalarda VOLTAREN reçetelendiğinde yakın medikal takip yapılmalıdır. Diklofenak dahil diğer NSAİ ilaçlar ile olduğu gibi VOLTAREN de karaciğer enzimlerinden bir veya daha fazlasını yükseltebilir. Laboratuar anormallikleri ilerleyebilir, değişmeden kalabilir veya tedavinin devam etmesiyle geçici olabilir. NSAİİ'lerle gerçekleştirilen klinik çalışmalarda hastaların yaklaşık %1'inde ALT ve AST seviyelerinde dikkate değer artışlar normal düzeyin üst limitinin üç katı veya daha fazlası bildirilmiştir. Ayrıca, seyrek olarak, ikter ve ölümcül fulminan hepatit, karaciğer nekrozu ve karaciğer yetmezliği gibi, bazıları ölümle sonuçlanmış şiddetli hepatik reaksiyon vakaları da bildirilmiştir. VOLTAREN ile uzun süreli tedavi sırasında, bir ihtiyat tedbiri olarak, hepatik fonksiyonun düzenli olarak izlenmesi gerekir. Anormal karaciğer fonksiyon testleri sürer veya kötüleşirse, karaciğer hastalığına uygun klinik belirtiler veya semptomlar gelişirse veya diğer belirtiler örneğin eozinofili, deri döküntüleri vs. görülürse VOLTAREN ile tedavi kesilmelidir. Prodromal semptomlar olmaksızın diklofenak kullanımı ile hepatit görülebilir. Hepatik porfirisi olan hastalarda VOLTAREN kullanılırken dikkatli olmalıdır, çünkü madde bir atağı başlatabilir. Renal etkiler Diklofenak dahil NSAİ ilaç tedavisiyle sıvı retansiyonu ve ödem bildirildiği için, kardiyak ya da böbrek fonksiyon bozukluğu ve/veya hipertansiyon öyküsü olan hastalarda, yaşlılarda, diüretikler ya da böbrek fonksiyonunu anlamlı ölçüde etkileyen tıbbi ürünler ile birlikte tedavi edilen hastalarda, örnek olarak pre ve postoperatif dönemlerde veya herhangi bir nedenle gelişebilen önemli ekstraselüler hacim eksikliği olan hastalarda özel bir dikkat gereklidir bkz. Bölüm Kontrendikasyonlar. Böyle vakalarda VOLTAREN kullanıldığında, ihtiyat tedbiri olarak, renal fonksiyonun izlenmesi tavsiye edilir. Genellikle tedavi kesildikten sonra tedavi öncesi duruma dönülür. Hematolojik etkiler VOLTAREN de dahil NSAİİ kullanan hastalarda zaman zaman anemi görülebilmektedir. Bu durum sıvı tutulumu, gizli veya belirgin GI kan kaybı veya eritropoez sonrası etkinin tam olarak tanımlanmamasına bağlı olabilir. Diğer NSAİ ilaçlar ile olduğu gibi, VOLTAREN ile de uzun süreli tedavi sırasında kan sayımları yapılması tavsiye edilir. Diğer NSAİ ilaçlar gibi, VOLTAREN trombosit agregasyonunu geçici olarak inhibe edebilir. Aspirinin aksine trombosit fonksiyonu üzerindeki etkileri miktar bakımından daha az, daha kısa süreli ve geri çevrilebilir niteliktedir. Hemostaz defektleri olan hastalar dikkatle Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri Aşağıdaki etkileşimler,VOLTAREN ampul'ü ve/veya diklofenakın diğer farmasötik formları ile gözlemlenenleri içermektedir. Lityum NSAİİ'ler plazma lityum düzeylerinde artışa ve renal lityum klirensinde azalmaya yol açmaktadır. Ortalama minimum lityum konsantrasyonu %15 artmış ve renal klirens yaklaşık %20 azalmıştır. Bu etkiler renal prostaglandin sentezinin NSAİİ tarafından inhibite edilmesine bağlanmaktadır. Dolayısıyla, NSAİİ'lar ve lityum eş zamanlı olarak verildiğinde hasta lityum toksisitesi yönünden dikkatle izlenmelidir. Diüretikler ve antihipertansif ajanlar Diğer NSAİ ilaçlar gibi, diklofenakın diüretikler ya da antihipertansif ajanlarla örn. beta-blokörler, anjiyotensin dönüştürücü enzim ACE inhibitörleri birlikte kullanılması antihipertansif etkilerinde bir azalmaya neden olabilir. Bu nedenle, kombinasyon dikkatli uygulanmalıdır ve özellikle yaşlılarda olmak üzere hastaların kan basınçları periyodik olarak takip edilmelidir. Hastalar uygun bir şekilde hidrate edilmeli ve yüksek nefrotoksisite nedeniyle özellikle diüretikler ve ACE inhibitörleri ile eşzamanlı olarak başladıktan sonra ve daha sonra da periyodik olarak böbrek fonksiyonunun takibine önem verilmelidir. Potasyum tutucu ilaçlarla birlikte kullanıldığında, serum potasyum düzeylerinde artış olabilir. Bu nedenle, serum potasyum düzeyleri sık sık izlenmelidir bkz. Bölüm Özel uyarılar ve özel kullanım tedbirleri. Furosemid Klinik çalışmalar ve pazarlama sonrası gözlemler, VOLTAREN kullanımının bazı hastalarda furosemid ve tiyazidlerin natriüretik etkisini azaltabildiğini göstermektedir. Bu yanıt, renal prostaglandin sentezinin inhibe edilmesine bağlanmaktadır. NSAİİ'lerle eş zamanlı olarak tedavi uygulandığında hasta, böbrek yetmezliği belirtileri yönündenÖnlemler, Renal Etkileri bölümüne bakınız ve diüretik etkinliğinden emin olmak için yakından izlenmelidir. Kardiyak glikozidler NSAİ ilaçlar ve kardiyak glikozidlerin birlikte kullanılması kalp yetmezliğini şiddetlendirebilir, GFR'yi azaltabilir ve plazma glikozid seviyesini artırabilir. Digoksin Digoksin ile birlikte kullanıldığında diklofenak, digoksinin plazma konsantrasyonlarım yükseltebilir. Serum digoksin düzeyinin takibi önerilir. Diğer NSAİ İlaçlar ve kortikosteroidler Diğer NSAİ İlaçlar ve kortikosteroidler ile diklofenakın birlikte uygulanması gastrointestinal istenmeyen etkilerin sıklığını arttırabilir bkz. Bölüm Özel uyarılar ve özel kullanım tedbirleri. Antikoagülanlar ve anti-trombosit ajanlar Antikoagülanlar ve anti-trombosit ajanlar ile birlikte uygulandığında kanama riskini arttırdığı için dikkatli olunması önerilir bkz. Bölüm Özel kullanım uyarılar ve önlemleri. Klinik çalışmalarda diklofenak'ın antikoagülanların etkisi üzerinde bir tesiri olmadığı gösterilmiş olmasına rağmen, VOLTAREN ve antikoagülanları birlikte alan hastalarda, çok ender durumlarda kanama riskinin arttığı bildirilmiştir. Bu nedenle böyle hastaların dikkatle izlenmesi tavsiye edilir. Varfarin Varfarin ve NSAİİ'lerın GI kanamalar üzerindeki etkisi sinerjistik özelliktedir; yani bu iki ilacı birlikte kullanan hastaların ciddi GI kanama geçirme riski bu iki ilacı tek başlarına kullanan hastalara göre daha yüksektir. Aspirin VOLTAREN aspirinle birlikte verildiğinde, serbest VOLTAREN klirensi değişmese de protein bağlama oranı azalmaktadır. Bu etkileşimin klinik açıdan önemi bilinmiyor olmakla birlikte, diğer NSAİİ'lerde olduğu gibi, diklofenak ve aspirinin eş zamanlı olarak verilmesi, advers etki görülme olasılığını artırdığından, genellikle önerilmemektedir. Selektif serotonin geri alım inhibitörler SSRI Diklofenak dahil sistemik NSAİ ilaçların SSRI'larla birlikte uygulanmaları gastrointestinal kanama riskini arttırabilir bkz. Bölüm Özel uyarılar ve özel kullanım tedbirleri. Antidiyabetikler Klinik çalışmalar VOLTAREN'in oral antidiyabetik ilaçlarla birlikte, onların klinik etkilerini etkilemeksizin verilebileceğini göstermiştir. Ancak, çok ender olarak VOLTAREN ile tedavi sırasında antidiyabetik ilaçların dozunu ayarlamayı gerektirecek hipoglisemik ve hiperglisemik etkiler bildirilmiştir. Bu nedenle birlikte uygulanmaları sırasında önlem olarak kan glukozu düzeyinin takibi önerilir. Metotreksat NSAİİ'ların tavşan böbrek kesitlerinde metotreksat akümülasyonunu rekabete dayalı olarak inhibe ettiği bildirilmiştir. Bu durum, bunların metotreksat toksisitesini artırabileceğini gösterir. NSAİİ'ler metotreksat ile eş zamanlı uygulanıyorsa dikkati olunmalıdır. NSAİ ilaçların metotreksat ile tedaviden 24 saatten daha az bir zaman önce veya sonra verilmesine dikkat edilmesi önerilir. Çünkü, metotreksatın kandaki konsantrasyonları yükselebilir ve toksisitesi artabilir. Siklosporin ve Takrolimus Diklofenak diğer NSAİİ ilaçlar gibi renal prostaglandinler üzerine etkisiyle siklosporinin nefrotoksisitesini artırabilir. Bu nedenle, siklosporin almayanlara göre daha düşük dozlarda verilmelidir. NSAİ ilaçların takrolimus ile birlikte kullanılması nefrotoksisitenin olası risk artışına neden kalsineurin ve NSAİ ilaçların her ikisinin renal antiprostaglandin etkileri aracığıyla olabilir. Kinolon türevi antibakteriyel ilaçlar NSAİ ilaçlarla kinolonların birlikte kullanılmalarından dolayı çok ender olarak konvülsiyonlar bildirilmiştir. Mifepriston NSAİ ilaçlar mifepristonun etkisini azalttığından, mifepriston kullanımından sonra 8-12 gün NSAİ ilaçlar kullanılmamalıdır. Güçlü CYP2C9 inhibitörleri Diklofenak ile aktif CYP2C9 inhibitörleri sülfinpirazon ve vorikanozol gibi birlike reçete edildiğinde dikkat edilmesi önerilir, bu pik plazma konsantrasyonunda önemli bir artışa neden olabilir ve diklofenak metabolizmasının inhibisyonu nedeniyle diklofenak maruziyeti ile sonuçlanabilir. Fenitoin Diklofenak ile eş zamanlı fenitoin kullanımında, fenitoine maruziyetteki beklenen artış nedeniyle, fenitoin plazma konsantrasyonu takip ve laktasyon Genel tavsiye Gebelik kategorisi C/D Doğurma Potansiyeli Bulunan Kadınlar/Doğum Kontrolü Kontrasepsiyon Gebe kalmakta zorlanan ya da kısırlık açısından inceleme altında olan kadınlarda VOLTAREN tedavisine son verilmesi dönemi Diklofenak sodyum için, gebeliklerde maruz kalmaya ilişkin klinik veri mevcut değildir. Hayvanlar üzerinde yapılan çalısmalar, gebelik / embriyonal / fetal gelişim / doğum ya da doğum sonrası gelişim ile ilgili olarak doğrudan ya da dolaylı zararlı etkileri olduğunu göstermemektedir bkz. Bölüm Klinik öncesi güvenilirlik verileri. Bu nedenle VOLTAREN, gerekli olmadıkça anneye potansiyel yararları fetus için riskleri aşmadığı sürece gebeliğin ilk iki trimesteri sırasında kullanılmamalıdır. Diğer NSAİ'lerle olduğu gibi diklofenak sodyumun, gebelik ve/veya fetus/yeni doğan üzerinde zararlı farmakolojik etkileri örn. uterus tembelliği ve/veya duktus arteriyosusun erken kapanma olasılığı bulunmaktadır. Bu nedenle VOLTAREN, gerekli olmadıkça üçüncü trimesterinde kullanılmamalıdır bkz. Bölüm Kontrendikasyonlar.Laktasyon dönemi Diğer NSAİ ilaçlar gibi diklofenak anne sütüne az miktarda geçer. Bu nedenle, bebekteki istenmeyen etkileri önlemek için laktasyon sırasında VOLTAREN yeteneği fertilite Diğer NSAİ ilaçlar gibi VOLTAREN kullanımı dişi doğurganlığını bozabilir. Gebe kalmaya çalışan kadınlarda ve makine kullanımı üzerindeki etkiler VOLTAREN alırken görme bozuklukları, baş dönmesi, baş ağrısı, uyku hali ya da diğer santral sinir sistemi bozuklukları yaşayan hastalar araç veya makine etkiler Advers reaksiyonlar, sıklık sırasına göre şu şekilde sıralanmıştır çok yaygın > 1/10; yaygın > 1/100, 1/1,000, 1/10,00, < 1/1,000; çok seyrek < 1/10,000, izole bildirimler dahil. Aşağıda belirtilen istenmeyen etkiler, VOLTAREN enjeksiyonluk solüsyon ve kısa ya da uzun vadeli kullanılan diğer diklofenak farmasötik formları için bildirilenleri ve enfestasyonlar Çok seyrek Enjeksiyon yerinde ve lenf sistemi hastalıkları Çok seyrek Trombositopeni, lökopeni, anemi hemolitik ve aplastik anemi dahil, sistemi hastalıkları Seyrek Aşırı duyarlılık, anaflaktik ve anaflaktoid reaksiyonlar hipotansiyon ve şok dahil. Çok seyrek Anjiyonörotik ödem yüz ödemi dahil.Psikiyatrik hastalıklar Çok seyrek Çevreye uyumsuzluk, depresyon, uykusuzluk, kabuslar, irritabilite, psikotik sistemi hastalıkları Yaygın Baş ağrısı, baş dönmesi. Seyrek Sersemlik Çok seyrek Parestezi, hafıza bozukluğu, anksiyete, titreme, aseptik menenjit, tat alma bozuklukları, serebrovasküler hastalıkları Çok seyrek Görme bozukluğu, bulanık görme, çift görmeKulak ve iç kulak hastalıkları Yaygın Vertigo Çok seyrek Kulak çınlaması, işitmede hastalıklar Çok seyrek Palpitasyonlar, göğüs ağrısı, kalp yetmezliği, miyokard hastalıklar Çok seyrek Hipertansiyon, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar Seyrek Astım dispne dahil. Çok seyrek PnömoniGastrointestinal hastalıklar Yaygın Bulantı, kusma, diyare, dispepsi, abdominal ağrı, meteorizm, anoreksi. Seyrek Gastrit, gastrointestinal kanama, hematemez, melena, kanlı diyare, gastrointestinal ülser kanamalı veya kanamasız - perforasyon ile veya perforasyon olmaksızın, proktit. Çok seyrek Kolit hemorajik kolit ve ülseratif kolit veya Crohn hastalığının alevlenmesi dahil, kabızlık, stomatit, glossit, özofagus bozukluğu, diyafram benzeri intestinal daralmalar, pankreatit, hemoroidlerin hastalıklar Yaygın Transaminazlarda artış. Seyrek Hepatit, sarılık, karaciğer bozukluğu. Çok seyrek Fulminan hepatit, karaciğer nekrozu, karaciğer ve deri altı doku hastalıkları Yaygın Döküntü Seyrek Ürtiker Çok seyrek Büllöz erüpsiyonlar, egzama, eritem, multiform eritem, Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz Lyell sendromu, eksfolyatif dermatit, saç dökülmesi, ışığa duyarlık reaksiyonu, purpura, alerjik purpura, ve idrar yolu hastalıkları Çok seyrek Akut böbrek yetmezliği, hematüri, proteinüri, nefrotik sendrom, interstisiyel nefrit, renal papiller bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar Yaygın Uygulama yerinde irritasyon, ağrı, sertleşme Seyrek Ödem, uygulama yerinde Doz aşımı ve tedavisi Semptomlar Diklofenak doz aşımına bağlı tipik bir klinik tablo yoktur. Doz aşımı, kusma, gastrointestinal kanama, diyare, baş dönmesi, kulak çınlaması ya da konvülsiyon gibi semptomlara neden olabilir. Ciddi zehirlenme durumunda, akut böbrek yetmezliği ve karaciğer hasarı önlemler Diklofenak dahil NSAİ ilaçlarla akut zehirlenmenin tedavisi, esas olarak destekleyici önlemler ve semptomatik tedaviden ibarettir. Hipotansiyon, böbrek yetmezliği, konvülsiyon, gastrointestinal bozukluk ve solunum depresyonu gibi komplikasyonlara karşı destekleyici önlemler ve semptomatik tedavi uygulanır. Proteinlere^ yüksek oranda bağlanmaları ve yaygın metabolizmaları nedeniyle diklofenak dahil NSAİ ilaçların eliminasyonunda muhtemelen zorlu diürez, diyaliz veya hemoperfüzyon gibi özel önlemler yardımcı FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER özellikler Farmakoterapötik grup Antienflamatuvar ve anti-romatizmal ürünler, non-steroidler, asetik asit türevleri ve ilişkili maddeler ATC kodu M01A B05. Etki mekanizması VOLTAREN belirgin antiromatizmal, antienflamatuvar, analjezik ve antipiretik özelliklere sahip, nonsteroidal yapıda bir bileşim olan diklofenak sodyum içerir. Deneysel olarak da gösterildiği üzere, prostaglandin biyosentezinin inhibisyonu diklofenakın etki mekanizması için esas kabul edilmektedir. Prostaglandinler enflamasyon, ağrı ve ateş oluşumunda majör rol oynarlar. Diklofenak sodyum,in vitro olarak, insan vücudunda erişilenlere eşdeğer konsantrasyonlarda, kıkırdakta proteoglikan biyosentezini etkiler VOLTAREN, romatizmal hastalıklarda kullanıldığında, antienflamatuvar ve analjezik özellikleriyle dinlenme sırasında ve hareket halinde ortaya çıkan ağrı, sabah sertliği ve eklemlerde şişlik gibi semptom ve belirtileri belirgin bir şekilde ortadan kaldırır ve aynı zamanda fonksiyonda düzelme sağlar. VOLTAREN'in romatizmal kökenli olmayan orta dereceli ve şiddetli ağrılarda da 15-30 dakika içinde başlayan analjezik etkisinin olduğu saptanmıştır. VOLTAREN'in migren atakları üzerinde de yararlı etkileri olduğu gösterilmiştir. Travma sonrası ve postoperatif enflamasyon durumlarında, VOLTAREN hem spontan hem de harekete bağlı ağrıyı hızla giderir ve enflamasyona bağlı şişlik ve yarada gelişen ödemi azaltır. Postoperatif ağrı tedavisinde opioidlerle birlikte kullanıldığında VOLTAREN opioidlere olan gereksinimi belirgin derecede azaltır. VOLTAREN ampul, özellikle enflamatuvar ve dejeneratif romatizmal hastalıkların ve romatizmal olmayan enflamasyona bağlı ağrılı durumların başlangıç tedavisinde özellikler Emilim 75 mg diklofenakın intramüsküler enjeksiyonundan sonra, emilim hemen başlar ve yaklaşık 20 dakika sonra ^g/ml'lik 8 ^mol/l ortalama plazma doruk konsantrasyonuna ulaşılır. Emilen miktar uygulanan dozla doğrusal orantılıdır. İntramüsküler enjeksiyon, uygulamayı takiben doruğa ulaşır ulaşmaz, plazma konsantrasyonları hızla düşer. İntramüsküler uygulamadan sonra konsantrasyon eğrisinin altında kalan alan EAA, oral veya rektal olarak uygulamayı takiben saptanan değerin iki katıdır, çünkü oral veya rektal olarak uygulandığında karaciğerden ilk geçiş esnasında "ilk geçiş" etkisi aktif maddenin yaklaşık yarısı metabolize olmaktadır. Tekrar eden dozlarda verildikten sonra farmakokinetik davranışı değişmez. Önerilen doz aralıklarıyla uygulandığında ilaç Diklofenakın % başlıca serum albümini% olmak üzere serum proteinlerine bağlanır. Hesaplanan sanal dağılım hacmi ila L/kg'dır. Diklofenak sinovyal sıvıya geçer. Plazmada doruk konsantrasyona ulaştıktan 2-4 saat sonra sinovyal sıvıda maksimum konsantrasyonlara erişir. Sinovyal sıvıdan eliminasyon yarı ömrü 3 ila 6 saattir. Doruk plazma düzeylerine eriştikten 2 saat sonra, sinovyal sıvıda etkin madde konsantrasyonları plazmadakinden daha yüksek düzeye ulaşır ve 12 saat boyunca plazmadakinden daha yüksek Diklofenakın biyotransformasyonu esas molekülün kısmen glukuronidasyonu, fakat esas olarak tek veya multipl hidroksilasyon ve metoksilasyonu ile olur; sonuçta çoğu glukuronid konjugatlarına dönüştürülen, çeşitli fenolik metabolitler 3'-hidroksi-, 4'-hidroksi-, 5-hidroksi-, 4',5-dihidroksi- ve 3'-hidroksi-4'-metoksi-diklofenak oluşur. Bu fenolik metabolitlerin ikisi biyolojik olarak aktiftirler. Ancak etkileri diklofenaktan çok daha Diklofenakın total sistemik klerensi 263 ± 56 ml/dak.' dır. Plazmadaki terminal yarı ömrü 1 ila 2 saattir. Metabolitlerin 4' ü 2 tane aktif olanı da dahil 1-3 saat olan kısa plazma yarı ömrüne sahiptir. Bir metabolitin 3'-hidroksi-4'-metoksi-diklofenak plazma yarı ömrü çok daha uzundur. Ancak bu metabolit hemen hemen etkisizdir. Verilen dozun yaklaşık % 60' ı esas molekülün glukuronid konjugatı şeklinde ve çoğu glukuronid konjugatlarına dönüşen metabolitleri halinde idrarla atılır. % 1' inden daha azı değişmemiş ilaç şeklinde atılır. Dozun geri kalan kısmı metabolitler şeklinde safra yoluyla feçese Olmayan DurumEmilen miktar uygulanan dozla doğrusal karakteristik özellikler Böbrek yetmezliği Böbrek yetmezliği olan hastalarda, mutad dozlarda uygulandığında, tek doz kinetiğine göre değişmemiş aktif maddenin birikmediği gösterilmiştir. Kreatinin klerensi 10 ml/dak' nın altına düştüğünde hidroksi metabolitlerin hesaplanmış kararlı durum plazma düzeyleri normal kişilerdekinden yaklaşık 4 kat daha yetmezliği Kronik hepatiti veya non-dekompanse sirozu olan hastalarda, diklofenakın kinetiği ve metabolizması karaciğer hastalığı olmayan hastalardaki ile aynıdır. Bununla beraber, metabolitler safra vasıtasıyla popülasyon Doz gücünden dolayı, VOLTAREN ampul çocuklar için uygun değildir. Geriyatrik popülasyon İlacın emilimi, metabolizması veya atılmasında yaşa bağlı farklılık gözlenmemiştir Klinik öncesi güvenlilik verileri Diklofenak ile yapılan akut ve tekrarlanan doz toksisitesi çalışmaları ve genotoksisite, mutajenisite ve karsinojenisite çalışmalarından elde edilen preklinik veriler önerilen terapötik dozlarda insanlar için özel herhangi bir zararın olmadığını göstermiştir. Diklofenak'ın fare, sıçan ya da tavşanlarda teratojenik bir potansiyele sahip olduğunu gösteren bir kanıt saptanmamıştır. Diklofenak ebeveyn sıçanlarda doğurganlık üzerinde etki göstermemiştir. Aynı şekilde ceninin de prenatal, perinatal ve postnatal gelişimini de FARMASÖTIK ÖZELLİKLER maddeler Mannitol, Sodyum metabisülfit Benzil alkol, Propilen glikol, pH ayarı için sodyum hidroksit, Enjeksiyonluk Genel kural olarak, VOLTAREN ampul diğer enjeksiyon çözeltileri ile ömrü 24 ay 300 C' nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Saklamaya yönelik özel tedbirler 300 C' nin altındaki Işıktan Ambalajın niteliği ve içeriği 5 ve 10 ampul içeren ambalajlarda Renksiz cam ampul 3 Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller "Tıbbi Ürünlerin Kontrolü Yönetmeliği" ve "Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmeliği"ne uygun olarak imha edilmelidir. Her bir ampul, sadece tek kullanımlıktır. Çözelti açıldıktan sonra hemen kullanılmalıdır. Kullanılmayan çözeltiler SAHİBİ Novartis Ürünleri 34912 Kurtköy - İstanbul Tel no 0216 560 10 00 Faks no0216 482 64 NUMARASI 114/ RUHSAT TARİHİ / RUHSAT YENİLEME TARİHİ İlk ruhsat tarihi Ruhsat yenileme tarihi YENİLENME TARİHİ Kas İskelet Sistemi » Antienflamatuar ve Antiromatikler » Non-steroid » Asetik Asit Türevi İlaçlar » DiklofenakFormülü5 ml damla Diklofenak sodyum....................... 5 mgCromophor EL.............................. 250 mgTrometamin................................ 30 mgBorik asit................................ 95 mgTiyomersal................................ mgEnjeksiyonluk su........... 5 özellikleriEndikasyonları- Katarakt ameliyatı esnasında operatif miyozisin engellenmesi,- Katarakt ameliyatı ve diğer cerrahi müdahalelerde ameliyat sonrası enflamasyon,- Katarakt lens ekstraksiyonu ve intraoküler lens implantasyonu ile ilişkili kistoidmaküler ödemin ameliyat öncesi ve sonrası profilaksisi,- Gözün ön kamarasında, enfekte olmayan enflamatuar durumlar örneğinkronik, enfekte olmayan konjonktivit,- Travmaya bağlı enflamasyon nüfuz eden ve etmeyen incinmeler lokalantienfektif tedavi ile birlikte,- Akut mevsimsel alerjik konjonktivit,- Oküler ağrının ve fotofobinin giderilmesinde veya tiyomersale aşırı duyarlığı bilinen hastalarda non-steroidal antienflamatuar maddeler gibi, Voltaren Ophtha Steril GözDamlası da astım krizi, ürtiker veya akut riniti, asetilsalisilik asit veya prostaglandinsentetazı engelleyici etkisi olduğu bilinen diğer ilaçlarla, hızlanan lensler gözde takılı değilken Voltaren Ophtha Steril Göz Damlasıdamlatılmalıdır. İlaç damlatıldıktan en az 5 dakika sonra kontakt lens tekrar olduğunda veya enfeksiyon riski mevcut olduğunda Voltaren Ophtha Steril Göz Damlası ile birlikte uygun tedavi örneğin antibiyotikuygulanmalıdır. Voltaren Ophtha Steril Göz Damlası kullanıldıktan sonra şişe hemen sonra bir aydan fazla ve emzirme İnsanlarda gebelik veya emzirme döneminde VoltarenOphtha Steril Göz Damlası'nın güvenliği açısından bir deneyim mevcut değildir. Bunedenle zorunlu durumlar dışında, gebelik ve emzirme döneminde uygulanması tavsiye sürme veya makine kullanma yeteneği üzerindeki etkileri Bulanık gören hastalar araba sürmek veya makine kullanmaktan etkiler/Advers etkiler Voltaren Ophtha Steril Göz Damlası ile yapılan klinik çalışmalarda aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir sık olarak ; hafif-orta şiddette geçici yanma hissi nadiren ; göz damlasının damlatılmasından hemen sonra bulanık görüş, kaşıntı ve kızarma ile aşırı hassasiyet reaksiyonları, ışığa duyarlık, keratitis BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZİlaç etkileşimleri bulgular, gerekli durumlarda Voltaren Ophtha Steril Göz Damlası' nın steroidiçeren göz damlaları ile birlikte kullanılabileceğini göstermektedir. İlave bir oftalmik ilaç kullanıldığında, aktif maddelerin yıkanarak dışarı atılmasını önlemek için, heruygulama arasında en az 5 dakika süre şekli ve dozuYetişkinlerAmeliyat öncesi Ameliyattan önce 3 saat içinde en fazla 5 kez 1 damlaAmeliyat sonrası Ameliyattan sonra başlangıçta 3 kez 1 damlai sonra gerekliolduğu müddetçe günde 3-5 kez 1 damlaDiğer endikasyonlar Hastalığın şiddetine bağlı olarak günde 4-5 kez 1 damlaAğrı ve fotofobinin önlenmesi Hemen bir damla, daha sonra 6 güne kadar günde4-6 defa birer damlaÇocuklarÇocuklarda Voltaren Ophtha Steril Göz Damlası ile ilgili olarak spesifik bir AŞIMI ve TEDAVİSİKaza ile yutma durumunda pratik olarak yan etki riski mevcut değildir, çünkü bir şişe 5ml göz damlası çözeltisinde sadece 5 mg diklofenak sodyum vardır. Bu da oralalınmasından sonra tavsiye edilen maximum Voltaren Ophtha Steril Göz Damlasıyetişkin dozunun %3' üne tekabül eder. Mukayese yolu ile çocuklar için öngörülenmaksimum günlük oral diklofenak sodyum dozu 2 mg/kg/vücut KOŞULLARIÇocukların ulaşamıyacakları yerde ve ambalajında C nin altındaki oda sıcaklığında sonra hemen kapağını açıldıktan sonra bir aydan fazla açılmaması ve oda sıcaklığında saklanması şartıyla Voltaren Ophtha SterilGöz Damlası, üzerinde yazılı son kullanma tarihine kadar FirmaNovartis Sağlık,Gıda ve Tarım Ürünleri San. Tic. 212 326 91 00Email [email protected] Voltaren Im 75 Mg 3 Ml 5 Ampul Eşdeğerleri Dikloron 75 Mg Im 4 Ampulİlaç Barkodu 86995257522399,13 TLDiclomec 3 Ml 75 Mg 4 Ampulİlaç Barkodu 869951475940919,94 TLVoltaren Im 75 Mg 3 Ml 10 Ampulİlaç Barkodu 869950475007226,37 TLMiyadren 75 Mg 10 Ampulİlaç Barkodu 869951775096080,15 TLDikloron 3 Ml 75 Mg 10 Ampulİlaç Barkodu 86995257529490 TLDikloron 75 Mg Im 10 Ampulİlaç Barkodu 869952575225331,78 TLMiyadren 75 Mg 4 Ampulİlaç Barkodu 869951775095367,87 TLDiclomec 3 Ml 75 Mg 10 Ampulİlaç Barkodu 869951475941614,02 TLDikloron 3 Ml 75 Mg 4 Ampulİlaç Barkodu 86995257529320 TLDeflamat-im 75 Mg 10 Ampulİlaç Barkodu 869977275038511,61 TLDeflamat Im Ampul 75 mg/3 ml,10 Ampul Ambalajİlaç Barkodu 86997727503785 TLVolfenaks 75 Mg 3 Ml 4 Ampulİlaç Barkodu 8699508750528312,81 TLDeflamat Im Ampul 75 mg/3 ml, 4 Ampul Ambalajİlaç Barkodu 86997727503785 TLDifenject 75 Mg/3 Ml Im Enjeksiyonluk 10 Ampulİlaç Barkodu 869981475027410,32 TL İlaç Bilgileri Güncelleme Tarihi Voltaren Im 75 Mg 3 Ml 5 Ampulİthal, Beşeri bir ile Maddesi Diklofenak Sodyum Barkod Numarası 8699504750706 İlaç Fiyatı 11,99 TL

voltaren 75 mg ampul fiyatı